產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護(hù)儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ePM 15M、ePM 15MA、ePM 15MC、
ePM 12M、ePM 12MA、ePM 12MC、
ePM 10M、ePM 10MA、ePM 10MC、ePM 10 Neo、ePM 10C Neo、
ePM 9M、ePM 9MA、ePM 9MC
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、模塊、電池以及附件組成，詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品對患者進(jìn)行心電(ECG)（含ST、QT/QTc、心律失常、12導(dǎo)聯(lián)心電靜息分析）、脈搏血氧飽和度(SpO2)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率(PR)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)（含脈搏壓變異度）、有創(chuàng)心排量(C.O.)（僅適用于成人患者）、二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)、麻醉氣體(AG)、呼吸力學(xué)(RM)、雙頻指數(shù)(BIS)（僅適用于成人和小兒患者）、神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)(NMT)（僅適用于成人和小兒患者）監(jiān)護(hù)，監(jiān)護(hù)信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
脈搏壓變異度(PPV)僅供醫(yī)生參考，必須由醫(yī)生來判定PPV的測量條件、PPV數(shù)值計(jì)算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫(yī)生可以決定PPV信息的臨床價(jià)值。PPV信息的臨床相關(guān)性僅限于進(jìn)行受控的機(jī)械通氣并且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人。
神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)(NMT)用于反映成人和小兒患者的肌肉松弛狀態(tài)。
該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，其應(yīng)用域包括：手術(shù)室內(nèi)、麻醉誘導(dǎo)及術(shù)后復(fù)蘇、重癥監(jiān)護(hù)病房內(nèi)、急診護(hù)理、呼吸護(hù)理、心臟護(hù)理、神經(jīng)護(hù)理、透析護(hù)理、新生兒護(hù)理、老年人護(hù)理、產(chǎn)科護(hù)理、內(nèi)科及外科護(hù)理。該產(chǎn)品必須由經(jīng)過業(yè)培訓(xùn)的臨床醫(yī)護(hù)人員使用。
（一）病人監(jiān)護(hù)儀的基本原理
通過傳感器感應(yīng)各種生理變化，然后放大器把信息強(qiáng)化，再轉(zhuǎn)換成電信息，經(jīng)過數(shù)據(jù)分析軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，分析和編輯，然后在顯示屏中的各個(gè)功能模塊顯示出來，或根據(jù)需要記錄，打印下來，當(dāng)監(jiān)測的數(shù)據(jù)超出設(shè)定的指標(biāo)時(shí)，就會激發(fā)警報(bào)系統(tǒng)，發(fā)出信號引起醫(yī)護(hù)人員的注意。
（二）病人監(jiān)護(hù)儀的檢測參數(shù)
標(biāo)準(zhǔn)6參數(shù)：心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫。其他：有創(chuàng)血壓、呼吸末二氧化碳、呼吸力學(xué)、麻醉氣體、心輸出量(有創(chuàng)和無創(chuàng))、腦電雙頻指數(shù)等。
1. 心電
心電圖是監(jiān)護(hù)儀器基本的監(jiān)護(hù)項(xiàng)目，其原理為心臟受到電刺激后，興奮產(chǎn)生電信號，通過各組織傳導(dǎo)到人體表面，探頭檢測到變化的電位，經(jīng)過放大后傳導(dǎo)到輸入端。這一過程是通過鏈接在人體上的導(dǎo)聯(lián)完成的。導(dǎo)聯(lián)中含有屏蔽線，可以防止電磁場對微弱的心電信號進(jìn)行干擾[1]。
2. 心率
心率測量是根據(jù)心電波形，測定瞬時(shí)心率和平均心率。
健康的成年人在安靜狀態(tài)下平均心率是75次/分，正常范圍為60-100次/分。
3. 呼吸
主要是監(jiān)護(hù)病人的呼吸頻率。平靜呼吸時(shí)，新生兒60-70次/分，成人12-18次/分。
4. 無創(chuàng)血壓
無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)采用柯氏音檢測法，用充氣袖帶阻斷肱動(dòng)脈，在阻斷壓力下降的過程中會出現(xiàn)一系列不同音調(diào)的聲音，根據(jù)音調(diào)和時(shí)間可以判斷收縮壓和舒張壓。監(jiān)護(hù)時(shí)，用傳聲器作為傳感器，當(dāng)袖帶壓力高于收縮壓時(shí)，血管被壓扁，袖帶下的血液停止流動(dòng)，傳聲器無信號。當(dāng)傳聲器測到柯氏音時(shí)，袖帶對應(yīng)的壓力為收縮壓。然后傳聲器再測柯氏音從減音階段到無聲階段，袖帶對應(yīng)的壓力為舒張壓。
5. 體溫
體溫反應(yīng)了機(jī)體新陳代謝的結(jié)果，是機(jī)體進(jìn)行正常功能活動(dòng)的條件。身體內(nèi)部的溫度稱“體核溫度”，反映頭部或軀干狀況。
6. 脈搏
脈搏是隨心臟的博動(dòng)而周期性變化的信號，動(dòng)脈血管容積也會周期性地變化，光電變換器的信號變化周期就是脈搏。病人的脈搏由夾在病人指尖或耳廓上的光電探頭進(jìn)行測量。
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