網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備CORE 2 Console
產(chǎn)品名稱
網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備CORE 2 Console
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5400-052-000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由控制臺組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動力。
用法用量互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療移動互聯(lián)網(wǎng)時代的醫(yī)療健康革命行深度融合的產(chǎn)品非常之少,阿里的"未來醫(yī)院"計劃以及騰訊推出的微信全流程就診平臺可以算是在醫(yī)療域融合比較成功的產(chǎn)品了"春雨掌上醫(yī)生"作為一款業(yè)的手機醫(yī)生問答軟件,能提供的服務(wù)范圍也僅僅是健康咨詢,而"丁香園"推出的手機應(yīng)用軟件只是作為醫(yī)療行業(yè)的一個輔助工具出現(xiàn)的。
經(jīng)營企業(yè)上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
主要成分產(chǎn)品由控制臺組成。
產(chǎn)品簡介本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動力。
產(chǎn)品優(yōu)勢醫(yī)療域已經(jīng)形成了一套相當(dāng)成熟的運作模式,醫(yī)院在其中充當(dāng)主導(dǎo)者的角色,因而要打破這種固有而封閉的格局需要費一番功夫。而且,醫(yī)院在經(jīng)過多年的發(fā)展之后,內(nèi)部已經(jīng)建立起了比較的系統(tǒng),比如醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)、實驗室信息管理系統(tǒng)以及醫(yī)院信息管理。
骨組織手術(shù)設(shè)備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機械動力,在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設(shè)備。骨組織手術(shù)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 191— 《包裝儲運圖示標(biāo)志》 GB/T 230.1— 《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法》 GB/T — 《不銹鋼棒》 GB/T .1— 《金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法》 GB/T .1— 《硬質(zhì)合金旋轉(zhuǎn)銼第1部分通用技術(shù)條件》 GB .1— 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:***通用要求》 GB/T — 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》 GB/T .1— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》GB/T .3— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》 GB/T .5— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細胞毒性試驗》 GB/T .7— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷***殘留量》GB/T .10— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型***敏反應(yīng)試驗》 GB/T .11— 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分:全身毒性試驗》 YY/T — 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》 YY — 《手術(shù)刀片》 YY/T .1— 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分:通用要求》 YY — 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:***通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗》 YY — 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分:***通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》
YY/T — 《電動骨組織手術(shù)設(shè)備》,不適用于氣動骨組織手術(shù)設(shè)備、電池供電的骨組織手術(shù)設(shè)備和牙科的同類設(shè)備;
更新時間:2024/11/12 13:40:53
經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽:手術(shù) 網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備 設(shè)備