一次性使用醫(yī)用外科口罩
管理類別第二類
型號(hào)規(guī)格：型號(hào)：無菌耳掛式平面形、無菌綁帶式平面形、 非無菌耳掛式平面形、非無菌綁帶式平面形。規(guī)格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：產(chǎn)品由口罩體、鼻夾及口罩帶組成�？谡煮w有三層結(jié)構(gòu)分為：內(nèi)、外層為聚丙烯（PP）無紡布，中間層為聚丙烯（PP）熔噴布。鼻夾為聚乙烯（PE）包裹細(xì)鐵絲。口罩帶為彈性或非彈性材料，彈性材料為氨綸；非彈性材料為聚丙烯（PP）無紡布。以無菌和非無菌兩種形式提供。
適用范圍/預(yù)期用途：供臨床醫(yī)務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
一次性使用醫(yī)用口罩（Single-use medical face mask）適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用外科口罩。
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm³。
通氣阻力試驗(yàn)取口罩中心部位進(jìn)行測(cè)試，試驗(yàn)用氣體流量需調(diào)整至（8±0.2）L/min，樣品測(cè)試區(qū)直徑為25mm，測(cè)試樣品試驗(yàn)面積為A。用壓差計(jì)或等效設(shè)備測(cè)定口罩兩側(cè)壓差，按公式 ΔP=M/A 計(jì)算通氣阻力。
ΔP ——試驗(yàn)樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm³）；
M ——試驗(yàn)樣品壓差值，單位為帕（Pa）；
A ——試驗(yàn)樣品測(cè)試面積，單位為平方厘米。
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更新時(shí)間：2024/9/10 12:38:28
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一次性使用醫(yī)用外科口罩 17.5cm×9.5cm 一次性使用醫(yī)用外科口罩17.5cm×9.5cm
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