批準(zhǔn)文號(hào) : 械注進(jìn)20153230137

Harmonic?和Enseal?技術(shù)適用于多種外科專業(yè)，包括：普外科婦科、結(jié)直腸科、減肥手術(shù)、胸外科、頭頸外科、泌尿外科、骨科、整形科等。自引入臨床以來(lái)，Harmonic?技術(shù)已用于1000萬(wàn)例以上手術(shù)，并被590篇臨床文獻(xiàn)引用。

 采用HARMONIC ACE?+超聲刀，體驗(yàn)精準(zhǔn)的操作

將側(cè)向熱損傷1降低了23%，從而減少了對(duì)邊重要組織結(jié)構(gòu)的損傷

在切割時(shí)間2縮短21%的同時(shí)仍能保證HARMONIC ACE?+超聲刀貫可靠的止血效果

改良的刀頭設(shè)計(jì)能確保切割、凝閉、抓持和分離的精準(zhǔn)度

 愛惜康內(nèi)鏡外科ENSEAL?：

采用智能電TM技術(shù)，ENSEAL?高雙器械讓你在確保小組織熱損傷的情況下，能同時(shí)切割和凝閉≤7mm的脈管、大組織蒂和血管束。

關(guān)鍵的勢(shì) 強(qiáng)大的凝閉效果

獲得的工字型刀片TM技術(shù)確保端鉗口均勻的高壓力。

凝閉和切割較大7mm脈管

凝閉的大血管的爆破壓力達(dá)到正常心縮壓的七倍。

小的側(cè)向熱損傷

多回路電設(shè)計(jì)確保把熱量鎖在鉗口組織中，從而達(dá)到~1mm的組織熱損傷。

溫度控制系統(tǒng)

智能溫控系統(tǒng)（PTC）將溫度控制在~100℃以內(nèi)。

獨(dú)特的ENSEAL?技術(shù)，可較大限度地減少粘連、碳化和煙氣。

手術(shù)效率

的工程設(shè)計(jì)可以讓切割和凝閉得以同步進(jìn)行。

創(chuàng)新的鉗口設(shè)計(jì)，集切割、凝閉、抓持與分離功能于體

應(yīng)用范圍

普通外科手術(shù)、婦科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)等

 美強(qiáng)生超聲刀GEN11的參數(shù)：

    GEN11主機(jī)帶有雙擊功能，無(wú)需手柄，1個(gè)刀頭就可操作，GEN11的HAR新型刀頭使用壽命長(zhǎng)，能適應(yīng)組織。

1、強(qiáng)生超聲刀是目個(gè)擁有數(shù)碼自檢功能的超聲刀。

2、擁有FDA認(rèn)證的能處理5mm血管的超聲刀頭; 該超聲刀頭的切割止血效果是普通超聲刀頭的兩倍，進(jìn)步簡(jiǎn)短了手術(shù)時(shí)間。 

3、擁有手控裝置的超聲刀，進(jìn)步方便了醫(yī)生的操作。 

4、擁有21種不同類型的超聲刀頭，能夠適應(yīng)各種不同的手術(shù)，同時(shí)也是擁有腔鏡甲狀腺手術(shù)刀頭的廠。

 技術(shù)規(guī)格及基本要求

1、主機(jī)型號(hào)：GEN11

2、主機(jī)輸入：電壓：100—240VAC

             頻率：50/60HZ

                   電流：3AMP

3、工作環(huán)境：溫度：18—23度

                  濕度：10—90%

                  氣村：700—1060 hpa

4、安全等：UL 2601-1

                  CSA C22.2    601.1

                  EN60601-1

5、GEN11刀頭的振動(dòng)頻率為55,500HZ，為目技術(shù)所達(dá)，能同時(shí)進(jìn)行切割及凝血的較佳頻率

6、GEN11刀頭的振動(dòng)幅度為60-100微米，保證有較佳的切割凝血效果

7、GEN11即可行內(nèi)鏡手術(shù)，又可行開放手術(shù)

8、GEN11為教新代數(shù)碼化設(shè)計(jì)，功率傳遞的穩(wěn)定性提高，可承載大負(fù)荷

9、GEN11手柄內(nèi)含智能芯片，提供系統(tǒng)診斷功能，可快速準(zhǔn)確找出問題所在，并幫助用戶排除故障

10、GEN11手柄內(nèi)含智能芯片，能記載主機(jī)使用的歷史記錄

11、GEN11手柄可配接帶手控裝置的轉(zhuǎn)接帽，以用于開腹手術(shù)，不使操作方便，且使切割及止血為較精確

12、手控腳控使用同手柄，堅(jiān)固耐用

13、刀頭款式多樣，滿足醫(yī)院不同科室、不同手術(shù)的需要

14、10mm刀頭有不同的刀面：稅面、鈍面、平面，滿足手術(shù)中不同組織的凝固與切割的需要

15、GEN11刀頭或刀面可以360度旋轉(zhuǎn)，滿足腔鏡手術(shù)的需要

16、刀頭形狀有直線形，也有彎形，既有分離、也有抓持的功能

17、5mm S 刀頭能夠切割及關(guān)閉5mm以下的血管，可以保證安全的手術(shù)

18、5mm彎形超聲剪，在切割及凝血時(shí)，可以保證有好的手術(shù)視野及小的創(chuàng)傷

19、GEN11在工作時(shí)有功率大小的檔位顯示，刀頭工作時(shí)有聲音的提示工作狀況

20、GEN11主機(jī)有自檢功能，且自檢時(shí)間不超過三鐘，以適合臨床手術(shù)需要

21、有三種不同的聲音，且聲音不能完全降至零

22、GEN11有兩個(gè)腳控插座，且有寬的腳踏開關(guān)

23、GEN11配有檢測(cè)換能器手柄及刀頭性能好壞的必需工具

 特點(diǎn)和點(diǎn)

觸摸屏，方便安裝，并且屏幕上的診斷通用連接器和自動(dòng)識(shí)別儀，緊湊型設(shè)計(jì)，占用的或少的空間。

高分辨率的顯示屏，寬廣的可視角度，通過USB記憶棒的軟件新。

產(chǎn)規(guī)格

主保險(xiǎn)絲

T5AL 250 V（時(shí)間延遲，5安培，玻璃瓶身型，5x20mm封裝尺寸，數(shù)量：2）

防觸電保護(hù)等

CF型應(yīng)用部分包含諧波?或ENSEAL?工具

防觸電保護(hù)類別

1

防護(hù)等對(duì)G11外殼

1P21

防護(hù)等對(duì)G11的腳踏開關(guān)

1P68

主輸入

100-240伏，50/60赫茲，500 VA

產(chǎn)量

諧波?輸出：150伏交流電有效值多35 W連續(xù)，30～80千赫（55.5千赫，除非另有標(biāo)明儀器IFU）

ENSEAL?輸出：雙不需要中性電，100伏交流電有效值較大，較大135瓦特，300-490千赫（330千赫，除非另有標(biāo)明儀器IFU）

工作環(huán)境條件

溫度：59°F-80.6°F，15°C-27°C 

濕度：30％-75％，無(wú)冷凝

大氣壓力范圍：700百帕，1060百帕

運(yùn)輸與儲(chǔ)存條件

溫度：-31°F-129.2°F，-35°C至+54°C 

濕度：10％-95％（非冷凝）

大氣壓力范圍：700百帕，1060百帕

外形尺寸

發(fā)電機(jī)：13.76“（35.0厘米）×13.98”（35.5厘米）×5.34“（13.6厘米）

車：18.88“（48.0厘米）×22.11”（56.2厘米）×37.53“（95.3厘米）

腳踏開關(guān)：13.45“（34.2厘米）×7.50“（19.0厘米）×4.10”（10.4厘米）

重量

發(fā)電機(jī)：13磅（5.9千克）

車：37磅（16.8千克）

腳踏開關(guān)：8磅（3.6千克）

更新時(shí)間：2024/9/10 12:38:28