力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗(yàn)。
【使用方法】
藥(械)準(zhǔn)字:衛(wèi)消字(2009)第0191號(hào)
生產(chǎn)許可證:滬衛(wèi)消證字(2004)0038號(hào)
衛(wèi)生許可證:衛(wèi)消字(2009)第0191號(hào)
1.滅菌器預(yù)熱到合適溫度
2.空鍋情況下,將測(cè)試包放置在排氣口上方,靠近門(mén)處,標(biāo)簽面向上,平放。
3.運(yùn)行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃),任何超時(shí)工作都會(huì)影響B(tài)-D測(cè)試結(jié)果,超過(guò)4分鐘的運(yùn)行會(huì)造成測(cè)試紙敏感性下降,會(huì)觀察到假陰性的結(jié)果。
4.循環(huán)結(jié)束后,檢查BD測(cè)試紙。
5.判讀方法:通過(guò)/陰性,BD測(cè)試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏,此時(shí)BD測(cè)試合格;失敗/陽(yáng)性,BD測(cè)試紙中間有亮區(qū),顏色不均勻,BD測(cè)試不合格,應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行后續(xù)處理。
通過(guò)/陰性的結(jié)果:B-D測(cè)試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過(guò)的測(cè)試結(jié)果。表明此次測(cè)試滅菌器內(nèi)空氣排除徹底,蒸汽穿透效果較好。
失敗/陽(yáng)性的結(jié)果:B-D測(cè)試紙斜紋中間有亮區(qū),表現(xiàn)為顏色不均勻,由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團(tuán)造成,表明空氣排除不徹底,阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變,必須立即報(bào)告主管,并修理滅菌器直到故障檢修合格。
過(guò)度暴露:如果測(cè)試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn),說(shuō)明過(guò)度暴露(時(shí)間或者溫度超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)),該現(xiàn)象屬測(cè)試無(wú)效需重新測(cè)試。
【產(chǎn)說(shuō)明】
本含有B-D測(cè)試紙、疊片、復(fù)膜的疊片、泡棉片,外面包有張皺紋紙并經(jīng)片指示標(biāo)簽封裝打包而成。B-D測(cè)試紙印有蒸汽敏感的指示油墨,放置在接近疊片材料的中央,滅菌過(guò)程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測(cè)試紙上的指示油墨反應(yīng),使得B-D測(cè)試紙由黃色變?yōu)楹谏T揃-D測(cè)試紙上的圖案,在正常情況下,滅菌器在132℃或134℃,運(yùn)行3.5分鐘,圖案會(huì)變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏蝗绻淇諝馀懦粡氐,包?nèi)的冷空氣將會(huì)影響蒸汽的穿透,使得B-D測(cè)試紙的中央形成不同于圍的淺色區(qū)域,從而反映該滅菌器對(duì)冷空氣的排除效果。該測(cè)試包外面的指示標(biāo)簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨,經(jīng)過(guò)蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏,說(shuō)明該測(cè)試包已使用過(guò)。
1.符合ISO11140-4對(duì)BD測(cè)試的要求。
2.能及時(shí)探測(cè)到滅菌器抽空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。
3M內(nèi)專屬工廠生產(chǎn),質(zhì)量保證。
更新時(shí)間:2024/10/14 13:31:28
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽:BD測(cè)試包