帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter
產(chǎn)品名稱
帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter
通用名稱：帶濾器的補(bǔ)液裝置
英文名稱：Sterile Single Use Ultrafilter
漢語拼音：DaiLvQiDeBuYeZhuangZhi
【成份】 本產(chǎn)品主要由中空纖維超濾器及管路組成。其中，膜材料為Polyamix；封裝材料為聚氨基甲酸乙酯；外殼及液體端口材料為聚乙烯對苯二酸鹽乙二醇；管路材料為聚氯乙烯；防護(hù)帽材料為高密度聚乙烯。
【適應(yīng)癥】 本產(chǎn)品只適用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析濾過和血液濾過治療設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計用于截留輸注溶液中的細(xì)菌、內(nèi)毒素和粒子。本產(chǎn)品僅用于過濾透析液，若用于在線生產(chǎn)血液濾過置換液，應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter的管理類別：
第三類
Ultra SteriSet
（一）帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由中空纖維超濾器及管路組成。其中，膜材料為Polyamix；封裝材料為聚氨基甲酸乙酯；外殼及液體端口材料為聚乙烯對苯二酸鹽乙二醇；管路材料為聚氯乙烯；防護(hù)帽材料為高密度聚乙烯。本產(chǎn)品一次性使用，采用γ射線滅菌。
帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品只適用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析濾過和血液濾過治療設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計用于截留輸注溶液中的細(xì)菌、內(nèi)毒素和粒子。本產(chǎn)品僅用于過濾透析液，若用于在線生產(chǎn)血液濾過置換液，應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
（二）帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter適用范圍
ULTRA HDF Line是一次性使用無菌醫(yī)療器械，用于連接ARTIS血液透析機(jī)上相應(yīng)的ARTISET血路管系統(tǒng)，以進(jìn)行/后置換血液透析濾過（HDF）和血液濾過（HF）治療。產(chǎn)品設(shè)計用于截留輸注溶液中的細(xì)菌和內(nèi)毒素。本產(chǎn)品僅用于過濾透析液，若用于在線生產(chǎn)血液濾過置換液，應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：帶濾器 帶濾器的補(bǔ)液裝置 補(bǔ)液裝置
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4528248
