乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor Breast Biopsy System
產(chǎn)品名稱
乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor Breast Biopsy System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
系統(tǒng)由主機(jī)（型號(hào)：CM3000），真空系統(tǒng)（型號(hào)：VS3000），推車（型號(hào)：CART01），驅(qū)動(dòng)手柄，磁共振驅(qū)動(dòng)手柄，STL型號(hào)上的立體定位架子，與鉬靶機(jī)立體定位架子的適配器（ECGEVERTFFADP與ECSEUPADP），連接線（CB3100）及電源線（PC3150002，PC3150003，PC3600）組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于獲取診斷異常的乳腺組織。該器械適用于對(duì)患者影像學(xué)異常的乳腺組織，通過(guò)微創(chuàng)方式完全或部分切除，進(jìn)行活檢取樣時(shí)使用。
（一）乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor乳房活檢取樣系統(tǒng)
技術(shù)規(guī)格和要求：
真空取樣系統(tǒng)
1. 一般要求：
1.1 電源：220 - 240VAC 5A, 50/60 Hz
1.2 功率：工作時(shí)功率≥700瓦
1.3 真空負(fù)壓： 25-28inHg，連續(xù)負(fù)壓
2. 驅(qū)動(dòng)手柄
2.1 配備X線引導(dǎo)和超聲引導(dǎo)下手柄
2.2 內(nèi)置燈，用來(lái)在暗室中照亮穿刺點(diǎn)
3. 活檢針
3.1 三凹面刀尖設(shè)計(jì)，以穿透致密組織
3.2 三種型號(hào)
乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor控制主機(jī)
4.1 液晶屏實(shí)時(shí)控制和顯示切割工作狀態(tài)
4.2 可接配MRI用手柄，用于MRI下活檢，無(wú)需另配主機(jī)
4.3 主機(jī)軟件可升
5. 切割功能模式
5.1 具有全自動(dòng)或手動(dòng)切割功能可選
5.2 旋切刀口可選擇半開(kāi)的手術(shù)模式，切除病灶長(zhǎng)度為整個(gè)刀槽1/2的組織，適用于微小病灶及貼近皮膚組織的切割
5.3 具有5種以上角度全自動(dòng)旋轉(zhuǎn)切割功能，360度，240度，180度，60度，任意角度
5.4 封閉式或開(kāi)放式的活檢系統(tǒng)
5.5 具有常規(guī)乳腺組織和致密乳腺組織兩種切割模式，以適應(yīng)不同密度的組織情況
5.6 電動(dòng)旋轉(zhuǎn)刀槽方向
6. 術(shù)中補(bǔ)充麻醉劑
6.1 具有術(shù)中注射麻醉劑功能
7. 術(shù)中出血處理
7.1在切割過(guò)程中自動(dòng)進(jìn)行真空抽吸
7.2具有單獨(dú)的抽真空功能，用來(lái)在術(shù)腔有多余液體時(shí)單獨(dú)進(jìn)行真空抽吸
乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor的 控制方式
8.1具有腳踏和手柄控制兩種控制方式
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：乳房活檢 乳房活檢與旋切系統(tǒng) 旋切系統(tǒng)
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4528248
