全自動血細(xì)胞分析儀
產(chǎn)品名稱
全自動血細(xì)胞分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MEK-7300P
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由全自動血細(xì)胞分析儀主機(jī)、記錄器（WA-730VP）嵌入式軟件（發(fā)布版本號01-08）及附件（電源線、接地線、保險絲）組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品與日本光電集團(tuán)公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的溶血劑（MEK-910、MEK-680）、稀釋液（MEK-640）配套使用。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者的血液樣本進(jìn)行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW共23個項目的檢驗分析。
（一）全自動血液分析儀
分析－－用吸引探針吸引樣品來檢測精確的量進(jìn)入混勻腔，并與稀釋液一道進(jìn)入轉(zhuǎn)換器，用同樣的轉(zhuǎn)換器按順序分析WBC/HGB和RBC/PLT的所有參數(shù)，對WBC/HGB分析，WBC/HGB溶血劑被加到測量室進(jìn)一步稀釋和溶解紅細(xì)胞，然后樣品進(jìn)入大約10鐘化學(xué)反應(yīng)，反應(yīng)過程中，紅細(xì)胞被溶解，生成血紅蛋白，并形成紅色甲基血紅蛋白。血細(xì)胞保持完整，另外，白細(xì)胞(WBC)的大小和數(shù)量可以DC檢測方法測定，在HGB分析階段，用光度計檢測血蛋白濃度。在RBC/PLT分析中，稀釋樣品為分析從~轉(zhuǎn)移那混合對轉(zhuǎn)換器的室，而且大小和血球為紅血球計算，而且血小板被直流發(fā)現(xiàn)方法分析
（二）全自動血細(xì)胞分析儀功能描述
全自動生化分析儀及醫(yī)療設(shè)備已普及到各醫(yī)院中應(yīng)用，快捷準(zhǔn)確的結(jié)果也為臨床診斷提供了大方便。但由于每一位操作人員對于儀器的原理及性能缺乏相應(yīng)了解，致使全自動生化分析儀檢測結(jié)果出現(xiàn)較大誤差�，F(xiàn)將影響全自動生化分析儀測定結(jié)果的因素總結(jié)如下：
1、儀器原因
PUZS-300系列全自動生化分析儀（新）
生化分析儀用純水機(jī)技術(shù)中光源燈、透光窗和溫育池的水不清潔。光源燈超過使用期限沒有更換，透光窗不清潔，溫育池的水有細(xì)菌滋生產(chǎn)生絮狀漂浮物，都會直接造成光的散射影響比色結(jié)果。
反應(yīng)杯清潔與否直接影響分析結(jié)果的精度。
試劑吸量器、樣本吸量器內(nèi)是否有氣泡產(chǎn)生，密封圈是否老化。如發(fā)現(xiàn)吸液注射器內(nèi)有氣泡產(chǎn)生要及時更換密封圈。
2 試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品原因
試劑盒的選擇：應(yīng)看此試劑是否與該生化儀相匹配，如樣本、試劑、波長、反應(yīng)溫度、測定時間和方法等，其次要在使用進(jìn)行方法學(xué)評價。好使用符合衛(wèi)生部臨床檢驗中心要求的試劑盒，在使用認(rèn)真閱讀使用說明書，按照儀器的參數(shù)設(shè)計原則輸入?yún)?shù)。
試劑超過有效期或保存不當(dāng)，使定標(biāo)發(fā)生錯誤，造成檢測結(jié)果的系統(tǒng)誤差。
試劑的交叉污染：絕大多數(shù)自動化分析儀的反應(yīng)杯、分注器、攪拌針不是用，根據(jù)試劑的反應(yīng)原理，試劑之間存在干擾現(xiàn)象。
可引起：
①試劑之間的反應(yīng);
②殘存試劑的影響(免疫比濁法);
③殘存試劑與新加樣本之間的反應(yīng);
④殘存試劑與樣本、反應(yīng)試劑之間的反應(yīng)。因此在設(shè)置檢測項目時應(yīng)按照試劑反應(yīng)原理調(diào)整檢測項目的先后順序。
3 參數(shù)設(shè)置不當(dāng)
主參數(shù)設(shè)置包括：
①測定方法、反應(yīng)類型;
②樣本體積分?jǐn)?shù);
③ 主、次波長的選擇;
④反應(yīng)時間、反應(yīng)溫度;
⑤計算因子;
⑥線性范圍及吸光度的上限和下限。如果以上參數(shù)設(shè)置不當(dāng)對測定結(jié)果會有很大的影響。
4 其他原因
4.1 水處理機(jī)的原因：產(chǎn)水電阻值超過限定值使水質(zhì)不純，貯水箱不清洗滋生微生物。
4.2 樣本：放置時間過長，溶血、乳糜血、黃疸，樣本中含有還原性物質(zhì)及葡萄糖等。
4.3 人為因素：在自動化分析中控制全部質(zhì)量環(huán)節(jié)的是人，分析要考慮患者因素、標(biāo)本采集運(yùn)送的全過程;分析中要考慮儀器的性能、工作狀態(tài)、工作環(huán)境、試劑、參數(shù)設(shè)置、室內(nèi)質(zhì)控等;分析后要考慮結(jié)果的可靠性，與患者臨床癥狀是否相符，有無干擾因素。
更新時間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：血細(xì)胞 全自動血細(xì)胞分析儀 分析儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4487768
