醫(yī)用升溫儀
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用升溫儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
EVER-I。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、送風(fēng)管、體表加溫毯組成,主機(jī)包括控制單元、風(fēng)機(jī)和加熱單元。
適用范圍/預(yù)期用途
圍術(shù)期患者的體溫保護(hù)。
(一)醫(yī)用升溫儀的產(chǎn)品說(shuō)明
醫(yī)用升溫儀與醫(yī)用升溫毯適用于圍術(shù)期患者的體溫防護(hù)。防止患者體溫降低或者減少患者寒冷引起的不適。
適用于ICU、復(fù)蘇室、產(chǎn)科、泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù)。
●醫(yī)用升溫儀產(chǎn)品概述:
醫(yī)用升溫儀是患者升溫裝置,由主機(jī)、送風(fēng)管、體表加溫毯組成,主機(jī)包括控制單元、風(fēng)機(jī)和加熱單元等。該產(chǎn)品適用于對(duì)患者的體溫防護(hù),避免患者過(guò)度的體溫喪失。
醫(yī)用升溫儀屬于“6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具”,根據(jù)國(guó)食藥監(jiān)械[2005]519號(hào)文件《關(guān)于齒科ProUltra根管治療頭等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》中第十四條的規(guī)定,作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
(二)醫(yī)用升溫儀工作原理:
其工作原理是主機(jī)將空氣進(jìn)行加熱,通過(guò)送風(fēng)管充入覆蓋在患者身上的體表加溫毯中,熱空氣將熱量傳遞給人體后,由出氣孔排出,如此持續(xù)循環(huán),使患者維持正常的體溫。
●醫(yī)用升溫儀主要技術(shù)指標(biāo):
儀器出風(fēng)口溫度:30℃~45℃(連續(xù)可調(diào),調(diào)節(jié)幅度為0.1℃,誤差為±0.5℃):依據(jù)人體對(duì)溫度的適應(yīng)耐受溫度范圍;
儀器出風(fēng)口風(fēng)速范圍(2~14m/s)9檔風(fēng)速可調(diào)。
顯示屏:6.5寸顯示(19.8cm*6.8cm)
超、低溫報(bào)警:設(shè)定溫度在1min內(nèi)不穩(wěn)定會(huì)報(bào)警
噪聲:依據(jù)整機(jī)噪聲應(yīng)不大于55dB;
電磁兼容要求:依據(jù)《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)要求
●使用方法:手術(shù)過(guò)程中將醫(yī)用升溫儀送風(fēng)管插入體表加溫毯進(jìn)氣口固定并充氣,根據(jù)病人和手術(shù)的需要調(diào)節(jié)醫(yī)用升溫儀的溫度和風(fēng)速。
●適用范圍和禁忌癥:
【適用范圍】圍術(shù)期患者的體溫防護(hù)
【預(yù)期使用環(huán)境】手術(shù)室
【適用人群】圍術(shù)期患者
(三)醫(yī)用升溫儀的注意事項(xiàng):
1、使用要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行使用;
2、使用過(guò)程中要時(shí)刻注意病人的體溫情況,一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)用升溫儀存在問(wèn)題或者患者體溫存在異常,應(yīng)立即進(jìn)行處理(比如說(shuō)立即關(guān)閉升溫儀的電源等);
3、選擇正規(guī)的醫(yī)用升溫儀,畢竟醫(yī)用升溫儀是手術(shù)用品,質(zhì)量一定要過(guò)關(guān)才行;
4、選擇正規(guī)生產(chǎn)廠家;
5、如果你是代理商或經(jīng)銷(xiāo)商,想要采購(gòu)醫(yī)用升溫儀,建議跟廠家索要相關(guān)資質(zhì)證書(shū),同時(shí)索要產(chǎn)品的相關(guān)資料,全面了解產(chǎn)品的情況。
更新時(shí)間:2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
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