一次性使用異物鉗
產(chǎn)品名稱
一次性使用異物鉗
通用名稱：一次性使用異物鉗
漢語拼音：YiCiXingShiYongYiWuQian
【成份】 一次性使用異物鉗由鉗頭部件、外管、滑塊和手柄組成。鉗頭部件由05Cr17Ni4Cu4Nb制成，符合GB/T1220-2007的要求；外管中彈簧管由06Cr19Ni10制成，符合GB/T 1220-2007的要求；滑塊和手柄由ABS制成，符合GB/T 12672-2009的要求；外管涂層由聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成，聚乙烯符合YY/T 0114-2008的要求。按尺寸不同分為若干規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。
一次性使用異物鉗的【適應癥】 與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用，從人體消化道中取出異物。
一次性使用異物鉗的管理類別
第二類
型號規(guī)格
見規(guī)格/型號附件
一次性使用異物鉗的結(jié)構及組成/主要組成成分
一次性使用異物鉗由鉗頭部件、外管、滑塊和手柄組成。按結(jié)構尺寸等不同，分為不同規(guī)格，共計405個規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
一次性使用異物鉗的適用范圍/預期用途
與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用，從人體消化道中取出異物。
（一）一次性使用異物鉗產(chǎn)品特點
1、鱷口型：用于取出扁平狀（如硬幣）異物；
2、V字鱷口型：用于抓取形狀復雜的異物，如不規(guī)則物體支架的回收；
3、長V字鱷口型：用于抓取大范圍特殊異物，如橡膠、織物等；
4、三、四、五爪型：用于抓取切下的息肉、病變組織、團狀異物等；
5、網(wǎng)籃型：用于取出胃、腸道圓形易滑物體；
6、網(wǎng)兜型：帶網(wǎng)設計，可準確撈取異物，不易造成異物破碎；
7、橢圓/半圓形：用于抓取較大柱狀異物以及不規(guī)則長形異物；
8、六邊形：用于抓取胃結(jié)石及易滑異物。
（二）異物鉗注意事項
1.該器械的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務人員，他們必須受過足夠的內(nèi)鏡操作知識的培訓。使用上述器械，必須徹底理解該器械的技術原理、臨床用途和有關風險，以及發(fā)生風險后的應對措施。
2.切勿將該器械使用在適應癥以外的用途。
3.包裝破損，嚴禁使用。
4．一次性使用產(chǎn)品，用后銷毀，嚴禁重復使用。
5.如果產(chǎn)品超過有效期，嚴禁使用。
（三）患者須知
【禁忌癥】無
【注意事項】 1.本器械的操作者必須是醫(yī)師或在醫(yī)師監(jiān)督下的醫(yī)務人員，他們必須受過足夠的內(nèi)鏡操作知識的培訓。使用上述器械，必須徹底理解本器械的技術原理、臨床用途和有關風險，以及發(fā)生風險后的應對措施。
2.切勿將該器械使用在適應癥以外的用途。
3.包裝破損，嚴禁使用。
4.一次性使用產(chǎn)品，用后銷毀，嚴禁重復使用。
5. 如果產(chǎn)品超過有效期，嚴禁使用。
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