耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件Arrow pressure injectable PICC product
產(chǎn)品名稱(chēng)
耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件Arrow pressure injectable PICC product
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CDA-34041-HPK1A、CDA-35041-HPK1A、CDA-35541-HPK1A、CDA-34052-HPK1A、CDA-35052-HPK1A、CDA-35552-HPK1A、CDA-34063-HPK1A、CDA-35063-HPK1A、CDA-35563-HPK1A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件由中心靜脈導(dǎo)管、延長(zhǎng)管夾、防塵帽、T-Port接頭、預(yù)置導(dǎo)絲、備用導(dǎo)絲、可撕裂鞘/擴(kuò)張器組件、穿刺針、注射器、可調(diào)節(jié)件（包括導(dǎo)管夾及固定扣）、紙巾、鋪巾、大無(wú)菌屏障蓋布、紗布、過(guò)濾器帶吸管、敷料、注射針、安全穿刺針、尖銳物收集杯、導(dǎo)管切割器、手術(shù)刀、手術(shù)衣、紙測(cè)量尺、止血帶、口罩、一次性手術(shù)帽、液體容器、膠帶組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于短期或長(zhǎng)期經(jīng)外周進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng)建立通路，用于靜脈治療、采血、輸液和造影劑高壓注射，同時(shí)還可允許中心靜脈壓的監(jiān)測(cè)。與耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管同時(shí)使用的耐高壓注射設(shè)備的大壓力不得超過(guò)300 psi。
（一）耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件Arrow pressure injectable PICC product的相關(guān)信息：
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20213030534
注冊(cè)人名稱(chēng)
Arrow International LLC 箭牌公司
注冊(cè)人住所
3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA
生產(chǎn)地址
Ave. Washington 3701, Edificio 4 Colonia Complejo Industrial Las Americas Chihuahua CP 31114 Mexico
代理人名稱(chēng)
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號(hào)D棟5層（實(shí)際樓層為4層）
產(chǎn)品名稱(chēng)
耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件Arrow pressure injectable PICC product
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
（二）耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件Arrow pressure injectable PICC product的變更情況
2021-12-31 “注冊(cè)人名稱(chēng):Arrow International, Inc 箭牌公司;注冊(cè)人住所:2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania,19605 USA”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Arrow International LLC 箭牌公司;注冊(cè)人住所:3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, North Carolina 27560 USA”。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：耐高壓型經(jīng)外周置入 耐高壓型經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管及附件 中心靜脈導(dǎo)管及附件
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4528248
