醫(yī)用粘合劑
產品名稱
醫(yī)用粘合劑
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BNJ-0.25ml、BNJ-0.5ml、BNJ-0.75ml、BNJ-1.0ml。
結構及組成/主要組成成分
產品由膠體及涂抹器組成。膠體主要成分為α-氰基丙烯酸正丁酯，配有微量穩(wěn)定劑對苯二酚、阻聚劑二氧化硫、增稠劑α-氰基丙烯酸乙酯。產品無菌。
適用范圍/預期用途
（一）醫(yī)用粘合劑的簡介：
醫(yī)用粘合劑的使用歷史悠久，但直到近兒十年才得到了迅速的發(fā)展。1936年德國Kulzerr公司上市了以甲基內烯酸甲醋(MMA)為主體的牙科粘合劑。1959年以α-氰基內烯酸甲醋為主體的快速粘合劑在美國問世，從而實現(xiàn)了外科手術由縫扎到直接粘合的革命。1960年Charnly先將丙烯酸骨水泥用于人工髓關節(jié)的手術獲得成功。自70年始，隨著醫(yī)用高分了材料學科的迅速發(fā)展，醫(yī)用粘合劑的研究、開發(fā)與應用也不斷擴展，單是以α-氰基丙烯酸烷基醋為主體的醫(yī)用膠，其臨床應用病例便超過了100萬例，80年代初，生物醫(yī)用膠也開始應用于臨床。近年來，醫(yī)用粘合劑的發(fā)展更為迅速，逐步實現(xiàn)了品種多元、功能一的系列產品，在醫(yī)療上作為皮膚、血管、臟器和止血粘合材料的應用也越來越廣泛。
（二）醫(yī)用粘合劑的種類
醫(yī)用粘合劑的種類很多，按其材料性質可分為化學粘合劑和生物粘合劑。按其用途，其粘合作用在人體生物細胞中涉及以下兒個方面:
（1）細胞之間的粘合；
（2）人體內部活性組織與無活性部分的粘合；
（3）人體組織與外部物質之間的粘合。其具體分類為：軟組織用粘合劑、牙科用粘合劑、骨科粘合劑及皮膚用壓敏膠。
（三）理想的醫(yī)用粘合劑應該具備以下性質
（1）安全、可靠、無毒性、無三致（致癌、致畸、致突變）；
（2）具有良好的生物相容性，不妨礙人體組織的自身愈合；
（3）無菌且可在一定時期內保持無菌；
（4）在常溫、常壓下可以實現(xiàn)快速粘合；
（5）具有良好的粘合強度及持久性，粘合部分具有一定的彈性和韌性；
（6）在使用過程中對人體組織無刺激性；
（7）達到使用效果后能夠逐漸降解、吸收代謝；
（8）具有良好的使用狀態(tài)并易于保存。
日普遍使用的醫(yī)用粘合劑或多或少都存在一些缺點完全達到理想狀態(tài)并得以廣泛應用的品種還沒有問世，有許多處于研究階段。但根據使用部位、目的的不同，一些部分滿足上述條件的粘合劑在應用和不斷改進中也己取得了較好的效果。
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