產(chǎn)品名稱
超聲骨刀機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機（包含蠕動泵、泵管、泵管連接頭）、手柄（包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭）、腳踏開關（包含腳踏插頭）、工作尖（包含工作尖支架）、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。注冊證編號：魯械注準20142140180。各組成部分的型號見附頁。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術和骨整形術。
（一）超聲骨刀的特點、優(yōu)勢以及應用
特點
超聲骨刀自1988年引入口腔頜面外科域以來，已經(jīng)進行了一定程度的改進。
超聲骨刀通過調(diào)節(jié)超聲頻率，控制刀頭的振動幅度來達到切割的作用，其大亮點就是在進行骨切割時具有選擇性，即使偶爾切割端碰到鄰近的血管或神經(jīng)也不會對其造成損傷。
優(yōu)勢
與其他的切割設備相比，超聲骨刀進行去骨時具有以下優(yōu)勢。
先，超聲骨刀可以大程度的保護軟組織進而有利于周圍軟組織重建；其次，由于其切割端振幅較小，為微米，切割精度更高，可以有效地避免不必要的骨損傷；后，超聲震蕩造成空化作用可限制血液滲出且利于從工作區(qū)清除骨屑，使醫(yī)師能非常清楚地看到手術區(qū)，大程度避免損傷黏膜、血管、神經(jīng)等軟組織。
應用
由于超聲骨刀的上述優(yōu)勢，學者們常采用超聲骨刀進行下牙槽神經(jīng)管毗鄰關系密切的阻生牙拔除及上頜竇位置的手術。索提諾（Sortino）等人通過比較超聲骨刀與傳統(tǒng)轉動式切割設備拔牙的術后反應發(fā)現(xiàn)，雖然手術時間方面超聲骨刀比傳統(tǒng)轉動式切割設備慢25.83%，但其術后腫脹及發(fā)生牙關緊閉等并發(fā)癥的風險明顯低于傳統(tǒng)轉動式切割設備。
由于超聲骨刀在安全性上有著無法比擬的優(yōu)勢，對于拔除與神經(jīng)管密貼的患牙，可有效預防神經(jīng)損傷，特殊病例、特殊人群可優(yōu)先考慮。
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