一次性使用刀頭
通用名稱:一次性使用刀頭
英文名稱:Spine Shaver
漢語拼音:YiCiXingShiYongDaoTou
【成份】 一次性使用刀頭由符合ASTM F899的304不銹鋼組成,環(huán)氧乙烷滅菌包裝,與有源器械聯(lián)用。
一次性使用刀頭的管理類別屬于第二類
型號(hào)規(guī)格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
(一) 一次性使用刀頭的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成,含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì),且可以和美敦力手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(主機(jī)型號(hào):Fusion, Fusion Compact)配合使用,導(dǎo)航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
(二) 一次性使用刀頭的注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152011118
注冊(cè)人名稱:Medtronic Navigation, Inc.美敦力導(dǎo)航股份有限公司
生產(chǎn)地址:
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
一次性使用刀頭Blades的管理類別屬于:第二類
型號(hào)規(guī)格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成,含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì),且可以和美敦力手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(主機(jī)型號(hào):Fusion, Fusion Compact)配合使用,導(dǎo)航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
更新時(shí)間:2024/9/10 12:38:36
標(biāo)簽:
一次性刀頭 一次性使用刀頭 刀頭