一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
通用名稱(chēng):一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
漢語(yǔ)拼音:YiCiXingShiYongMoJunXieGuanNeiDaoGuan:QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】
該產(chǎn)品為RX型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由接頭、近端管、遠(yuǎn)端管、球囊和顯影環(huán)組成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
管理類(lèi)別屬于:第三類(lèi)
【適應(yīng)癥】 該產(chǎn)品用于擴(kuò)張血管和進(jìn)行留置血管支架使用。
(一)一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
變更情況:
2019-11-04
1.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品為RX型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由接頭、近端管、遠(yuǎn)端管、球囊和顯影環(huán)組成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。”變更為“該產(chǎn)品為RX型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,由接頭、海波管、遠(yuǎn)端管、球囊、尖端和顯影環(huán)組成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。”;
2.“型號(hào)、規(guī)格”變更見(jiàn)附件“變更對(duì)比表”;3.技術(shù)要求變更見(jiàn)附件“其他”。
2021-07-15
1、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格變化內(nèi)容詳見(jiàn)“產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格變化對(duì)比表”。
2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容詳見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。
更新時(shí)間:2024/9/10 12:38:36
標(biāo)簽:
一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管